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ag真人国际生物率先完成新一代结核疫苗三期临床试验
宣布时间2018-06-27 | 点击率：
来源：证券时报记者 朱凯
据悉 ，ag真人国际生物已在全球率先完成了新一代结核疫苗——预防用微卡和新一代结核杆菌筛查和诊断工具EC检测试剂的三期临床试验。与此同时 ，国家药监局日前已正式受理了预防用微卡疫苗申报生产的申请（申报名为：母牛分枝杆菌疫苗） ，并于6月13日将其正式纳入优先审评项目。
2008年2月 ，ag真人国际生物展开预防结核病疫苗和检测试剂的研制 ，距今已已往了10年�？晌�“十年磨一剑”。
据世卫组织《2017年全球结核病报告》 ，截止到2017年8月 ，全球共有12种新型疫苗在进行临床试验 ，我国的预防用微卡疫苗是唯一完成临床三期试验的疫苗。该项临床研究是全球最大规模的结核潜伏熏染人群预防用疫苗� ；ばЧ氖匝� ，筛查人群高达8万人 ，受试者抵达1万人。从ag真人国际生物披露的信息来看 ，三期临床试验结果凌驾了世卫组织对新型结核疫苗设定的技术标准 ，也切合应用于全年龄组人群预防所有类型结核病的要求。凭据国家药监局优先审评项目平均7个月周期来推算 ，正常的话 ，预防用微卡疫苗今年底、明年初可以上市。
为终止结核病流行 ，世卫组织制订了2035年行动计划 ，目标是至2035年 ，与2015年的水平相比 ，结核病死亡率降低95％ ，结核病发病率降低90% ；并分2020年、2025年、2030年、2035年四个阶段实施。终结结核病需要国家元首和政府首脑具备的高层政治领导力 ，也需要新型疫苗和新的筛查、诊断工具。
熏染病的预防和控制 ，重在控制熏染源 ，切断流传途径 ，也就是使引起熏染病的病原体（如细菌、病毒等）没有渠道向周围流传。就结核病而言 ，由于是经过呼吸道流传的 ，而人都需要呼吸 ，因此要切断流传途径险些是不可能的 ，要控制熏染源就必须发明、治疗和治理肺结核病人。那样 ，就必须对所有人群进行筛查 ，首先筛查出结核杆菌熏染者、结核病发病者 ，然后对熏染者接种疫苗 ，对发病者进行治疗。EC检测试剂快速、精准、简便、廉价 ，为大规模筛查提供了可行的条件。而让结核杆菌熏染者实时接种预防用微卡疫苗可大大降低发病率。