重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）紧急使用获得批准

宣布时间2021-03-17 | 点击率：

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2021年3月10日，中国科学院微生物研究所与相助企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在中国海内紧急使用获得批准，成为海内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位卵白疫苗。

　　此前2021年3月1日，疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最宁静、最有效的疫苗之一。

　　2020年初新冠疫情暴发以来，在高福院士的领导下，包括严景华、戴连攀等在内的科技攻关团队设计了针对β冠状病毒熏染性疾病的通用疫苗构建战略，研究结果宣布于Cell期刊�；诟没⊙芯客黄�，中国科学院微生物研究所第一时间与相助企业告竣相助意向，联合研发新冠病毒重组亚单位卵白疫苗，并拥有疫苗的独立知识产权。该疫苗是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组结构的5条技术路线之一。

　　该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应爆发，切合亚单位疫苗不良反应小的特点，且爆发的中和抗体水平与目前国际上重组卵白疫苗、mRNA新冠疫苗相当，抵达国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在海内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验，计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利，特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

　　该疫苗生产接纳工程化细胞（CHO）生产重组卵白，不需要高品级生物宁静实验室生产车间，生产工艺稳定可靠，可以快速实现海内外大规模工业化生产，显著降低了疫苗生产本钱，且存储和运输便捷。

　　中国科学院微生物研究所作为微生物学领域的国家战略科技力量，为国家疫情防控事情提供了强有力的科技支撑，将继续为维护人民生命健康、构建人类卫生健康配合体作出重要孝敬。

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原文转自：中国科学院微生物研究生官网